产品服务

以规范促管理,以管理促效益 以效益促创新,以创新求发展。
山东创新药物研发有限公司成立于2008年,位于济南药谷,注册资金2000万元,是一家专注于医药技术研发并通过ISO9001质量管理体系认证的高新技术企业,核心业务涵盖小分子化学药物研发,技术成果转让与MAH合作,仿制药一致性评价,临床研究服务等领域。公司建有“院士工作站”,先后获得“高成长性科技企业”、“山东省高新技术企业”、“最具成长性科技企业”、“全国工商联医药业商会研发及服务分会副会长单位”等多项荣誉,连续三年被评为“中国药品研发综合实力50强”、 “中国药品研发10强企业” 。


品名/规格

持证商

注册分类

适应症

专利

进度

利伐沙班片10mg

拜耳

4

预防血栓

化合物2020

BE已完成

替米沙坦氨氯地平片

80mg:5mg

勃林格殷格翰

4

高血压

已过期

BE已完成

阿齐沙坦片20mg

武田

3

高血压

已过期

制剂中试

维格列汀片50mg

诺华

4

2型糖尿病

化合物2019

BE已完成

磷酸西格列汀片50/100mg

默沙东

4

2型糖尿病

化合物2022

制剂中试

琥珀酸曲格列汀片50/100mg

武田

3

2型糖尿病

化合物未授权

制剂中试

他达拉非片10/20mg

礼来

4

勃起功能障碍

已过期

BE已完成

盐酸达泊西汀片30/60mg

柏林化学

4

早泄

已过期

制剂中试

非布司他片 20/40mg

帝人

4

痛风、高尿酸血症

已过期

BE已完成

塞来昔布胶囊0.2g

辉瑞

4

类风湿关节炎

已过期

BE已完成

盐酸鲁拉西酮片40mg

住友

4

精神分裂、双相情感障碍

无化合物专利

BE已完成

阿戈美拉汀片25mg

施维雅

4

抑郁、焦虑

无化合物专利

制剂中试

艾司唑仑片1mg

武田

一致性

焦虑、失眠

无专利限制

提交申报资料

马来酸阿法替尼片30/40/50mg

勃林格殷格翰

4

非小细胞肺癌

化合物2021

BE已完成

盐酸培唑帕尼片200/400mg

葛兰素史克

4

肾癌、软组织肉瘤

化合物2021

制剂中试

诺氟沙星胶囊0.1g

杏林

一致性

抗感染

无专利限制

BE已完成

盐酸克林霉素胶囊0.15g

辉瑞

一致性

抗感染

无专利限制

已通过现场核查

注射用奥扎格雷钠20/40mg

小野

一致性

脑梗死

未进入中国

制剂中试

注射用艾司奥美拉唑钠20/40mg

阿斯利康

4

胃食管反流

已过期

制剂中试

注射用兰索拉唑30mg

武田

4

胃食管反流

已过期

制剂中试

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾0.6/1.2g(5:1)

Beecham

一致性

抗感染

无专利限制

制剂中试

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠1.125g\2.25g\4.5g(8:1)

辉瑞

一致性

抗感染

无专利限制

制剂中试

多索茶碱注射液

10ml:0.1g

意大利ABC

4

支气管哮喘

未进入中国

制剂中试

盐酸氨溴索注射液2ml:15mg

勃林格殷格翰

4

急性、慢性呼吸道疾病

已过期

制剂中试

盐酸氨溴索吸入溶液2mL:15mg

勃林格殷格翰

4(优先审评中)

急性、慢性呼吸道疾病

已过期

制剂中试

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